식약처, 바이오의약품 설계기반 품질 고도화 도입 지원

최윤식 기자

등록 2021-02-18 15:02

식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입을 지원하기 위해 ‘바이오의약품 QbD 모델 개발 안내서’와 ‘바이오의약품 QbD 온라인 교육 프로그램’을 마련했다고 밝혔다.

한국바이오의약품협회 홈페이지 (이미지=한국바이오의약품협회 홈페이지)

안내서의 주요 내용은 ▲QbD 해외 적용 현황 ▲QbD 개발전략·고려사항 ▲QbD 실행 절차 ▲유전자재조합의약품 및 백신 QbD 관리전략 등이며 식약처 대표 홈페이지에서 볼 수 있다.

온라인 교육은 ‘바이오의약품 개발 단계별 QbD 전략’ 등 7개 강연으로 구성되며 한국바이오의약품협회의 유튜브 채널에서 수강할 수 있다.

식약처는 “이번 안내서와 온라인 교육 프로그램을 통해 바이오의약품 설계기반 품질 고도화(QbD)에 대한 제약업계의 이해도와 전문성을 높여 제조 현장에서 보다 쉽게 이를 적용할 수 있을 것으로 기대한다”며 “관련 업계의 적극적인 참여를 부탁한다”고 밝혔다.

최윤식

기자

헤드라인 뉴스

일간환경

등록번호서울 가 12345

등록일자2025-01-01

오픈일자2025-01-01

발행일자2025-01-01

발행인김철수

편집인김철수

연락처02)1234-5678

FAX070)1234-1234

일간환경

RSS