뉴스홈 생활환경 농/수/축산

식약처, ‘바이오의약품 GMP 질의·응답집’ 발간

최윤식 기자

등록 2013-11-28 11:06


식품의약품안전처(처장 정승)는 바이오의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가 및 운영에 대한 일관성·예측 가능성을 높이기 위해 ‘바이오의약품 GMP 질의·응답집(해설서)’를 오는 11월 28일 발간한다고 밝혔다.

이번 해설서는 GMP 평가 대상 및 실태조사 기준과 제조 현장에서 각 분야(시설·환경관리·제조·품질관리)별 세부기준 적용에 관해 제조·수입업체 등이 자주하는 질의에 대한 답변과 자세한 해설을 제공하기 위해 마련되었다.

또한, 지난해부터 마련한 ‘의약품등 품목별 사전 GMP평가 운영지침’ 등 5개 지침(가이드라인)에 대한 활용도를 높이기 위해 질의와 관련되는 지침을 각각 안내하고, 응답을 지침과 연계하여 종합적으로 제공한다.

식약처는 향후에도 바이오의약품 제조(수입)업체의 제조·품질관리수준 향상을 위하여 GMP 관련 가이드라인(해설서)을 지속적으로 보완·발간하겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 소개: 식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.

언론연락처: 식품의약품안전처
바이오생약국
바이오의약품품질관리과
김은주 사무관
043-719-3660
(서울=뉴스와이어)
최윤식

최윤식

기자

헤드라인 뉴스

[한국갤럽] 이재명 대통령 직무 기대감 70%…민주당 46% vs 국민의힘 21%
친환경 보일러로 환경도 지키고 난방비도 절감해요

최신 뉴스

많이 본 뉴스

회사소개 기사제보 광고 및 제휴문의 개인정보취급방침 청소년보호정책 메일수집거부
일간환경
등록번호서울, 아02796
등록일자2013-07-30
오픈일자2013-07-30
발행일자2025-01-01
발행인이 승
편집인이 승
연락처070)4639-5359
FAX070)4325-5030
이메일help@dadamedia.net
주소 서울특별시 영등포구 경인로 775 (문래동3가) 4동 502호
(주)지브린

일간환경 © 일간환경 All rights reserved.

일간환경의 모든 콘텐츠(기사 등)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다.

RSS