식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 개발업체와 의료기관의 임상시험 담당자 등을 대상으로 2022년 의약품 임상시험 정책 방향에 대한 온라인 설명회를 22일 개최한다고 밝혔다.
식품의약품안전처는 2022년 의약품 임상시험 정책 방향에 대한 온라인 설명회를 22일 개최한다고 밝혔다.
설명회 주요 내용은 ▲임상시험계획 승인제도와 임상시험 사후관리 제도 개선 방향 ▲임상시험 안전 지원 정책 방향 ▲2022년 임상시험 실태조사 시 중점 점검 사항 ▲임상시험 안전성 정보 보고 시 고려사항이다.
설명회 참여는 국가임상시험지원재단 사이트에서 신청할 수 있고 생방송으로 시청할 수 있다.
설명회 중 질문·의견이 있는 경우 실시간 채팅으로 답변하며, 행사 후 설명회 영상을 식약처 대표 홈페이지에 게시할 예정이다.
식약처는 이번 설명회가 업계에서 임상시험 정책 방향을 이해하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제 전문성과 과학적 지식을 바탕으로 임상 관련 제도를 합리적으로 운영하기 위해 다양한 방식의 소통 기회를 마련하겠다고 전했다.
최윤식
기자
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